FDA批准冷冻消融治疗子宫疾病Cer

引言

ChannelMedsystems近日宣布旗下的产品CereneCryotherapyDevice获得FDA批准，用于治疗已生育并有严重月经出血的妇女。CereneCryotherapyDevice是一种手持冷冻设备，其将冷冻疗法应用于子宫内膜，冰冻组织并显着减少未来的月经出血。

CereneCryotherapyDevice

CereneCryotherapyDevice是一款子宫内膜消融器械，用于治疗已生育并有严重月经出血的妇女。在使用时，病人可能不需要任何镇静或麻醉，整个治疗过程在不到三分钟内完成，手术过程不会引起其它不适。一旦CereneCryotherapyDevice的尖端到达子宫底，就将液化笑气释放到一个膨胀的球囊内，膨胀的球囊与子宫内膜接触。Cerene笑气能够冻死目标组织，球囊可以有效防止笑气外泄，避免对周围组织的不必要损伤。

CereneCryotherapyDevice允许医生在门诊完成手术，无需患者进入手术室。

CereneCryotherapyDevice临床使用原理

Step1

Step2

Step3

Step4

Step5

临床

年3月20日。ChannelMedsystems宣布完成第一阶段的临床试验——例严重月经出血的患者。

临床评价

“ApatientcanhavethistreatmentthesamewayshehasanIUDplaced–inhergynecologist’sofficewithminimalpainmanagementandverylittledis

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