创业英雄胜杰康国际首创腔内肿瘤冷冻消融
团队:宁波胜杰康生物科技有限公司
项目:Senscure肿瘤冷冻消融系统
大赛荣誉:
第五届中国创新创业大赛(宁波赛区)三等奖
参赛感言:
中国创新创业大赛对胜杰康来说,是一个非常好的宣传及学习交流的平台,我们展示了自身的技术,更了解到其他企业的发展情况,学习了他们的成功经验,这对我们企业的发展大有启发。
胜杰康参加第五届中国创新创业大赛(宁波赛区)决赛路演现场
参赛公司介绍:
宁波胜杰康生物科技有限公司(SensCure)专注于微创外科领域的医疗器械产品的研发、生产和销售。公司立足于中国市场,逐步放眼全球,立志成为中国微创外科治疗领域全新医疗技术方案的提供商。
胜杰康参加第五届中国创新创业大赛(宁波赛区)决赛路演现场
公司已申请专利25项,其中发明专利9项,已授权14项。公司拥有一批技术精湛、行业经验丰富的专业技术和管理人才,团队累计医疗器械行业经验超过30年。团队创始人担任普外科医生多年,具有丰富的外科临床经验,先后服务于美国外科公司和美国强生等世界强企业。公司临医院泌尿外科主任医师,复旦大学外科学临床教授、博士生导师,擅长泌尿生殖系肿瘤和结石的微创手术治疗。
胜杰康参加第五届中国创新创业大赛(宁波赛区)决赛路演现场
公司拥有0多平方米的生产厂房,其中十万级洁净车间平方米,公司按照ISO质量体系标准和无菌医疗器械质量管理规范(GMP)的要求,已建立健全规范的质量管理体系。
参赛项目介绍:
公司研发的Senscure肿瘤冷冻消融系统定位于腔内肿瘤(膀胱肿瘤)的冷冻消融治疗,系统由“Senscure肿瘤冷冻消融设备”和“腔内肿瘤冷冻消融导管”组成,可实现膀胱组织的保留和减免化疗,降低膀胱肿瘤的原位复发率。
目前世界上尚没有膀胱肿瘤的消融治疗方法,现有的膀胱肿瘤治疗方法主要为切除和化疗。冷冻消融治疗肿瘤在实体肿瘤领域已经得到广泛应用,但在腔内肿瘤治疗领域尚没有合适的应用产品。
而胜杰康研发的腔内肿瘤冷冻消融导管,可通过膀胱镜的通道被输送至膀胱肿瘤的病变处,通过Senscure肿瘤冷冻消融设备,导管的远端球囊扩张,抵于肿瘤病变处,同时,冷冻介质在导管内部回路循环,冷源在球囊远端集聚形成冰球,冰球有效冷冻范围超过肿瘤病变的深度,从而实现冷冻消融杀死肿瘤细胞的目的。
公司产品
该系统为国际首创用于腔内肿瘤冷冻消融的手术系统,并构建了一整套经自然通道无创的肿瘤治疗方案。对于患者来说,手术经尿道操作,产生较小创伤;避免膀胱切除,最大程度保留患者膀胱;大范围低温冷冻消融,迅速杀灭癌细胞,最大限度防止复发;激发癌症患者自身免疫机制,减免化疗药物使用;手术周期短,患者术后次日即可下床,减少住院时间。
该项目已于年8月份取得注册检验报告。完成正式动物(犬)实验及通过临床启动会,预计将在年8月正式临床入组,从而进一步证实腔内肿瘤冷冻消融导管治疗膀胱肿瘤的安全性和有效性。腔内肿瘤冷冻消融导管已获得《创新医疗器械特别审批程序》批件。
近期发展:
年,公司产品取得注册检验报告,提交了临床试验伦理申请。
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