慢阻肺临床喷雾冷冻治疗慢性阻塞性肺疾病

喷雾冷冻治疗慢性阻塞性肺疾病临床招募

慢阻肺

慢性阻塞性肺疾病俗称慢阻肺。

慢性阻塞性肺疾病是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。与有害气体及有害颗粒的异常炎症反应有关，致残率和病死率很高，全球40岁以上发病率已高达9%～10%。

慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD）是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。

慢性阻塞性肺病的确切病因不清楚，一般认为与慢支和阻塞性肺气肿发生有关的因素都可能参与慢性阻塞性肺病的发病

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（1）40-80周岁；

（2）诊断为慢性阻塞性肺疾病伴慢性支气管炎至少两年。

（3）分类为具有中度至极重度（GOLD2-4）气流阻塞，其由支气管扩张剂后FEV％，FEV1/FVC0.70；

（4）在纳入研究之前的一年内，有2次发作或1次住院；但入组前6周内无急性加重。

（5）在纳入研究之前，至少1个月内已戒烟，并同意在研究期间继续不吸烟；

（6）能够正常使用电子设备完成电子日记填写；

能够理解试验目的，同意参加本研究并签署了知情同意书。

（1）其他伴发的活动性或有临床意义的对研究有明显影响的呼吸疾病：如其他病因（如心源性）导致的慢性咳嗽、肺大泡（5厘米）、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张、气道狭窄、结节病、肺纤维化、肺动脉高压、肺间质性疾病、囊性纤维化、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病的患者；

（2）纳入研究前6周内患有肺部感染；

（3）患有严重心律失常、急性呼吸衰竭或严重气道狭窄等无法耐受支气管镜介入手术；

（4）既往行肺切除术，或因患有粘膜撕裂等原因而需要进行肺部手术、肺部切除或肺减容治疗的；

（5）既往接受过肺部医疗器械介入治疗的，如支架、弹簧圈、肺活瓣植入，支气管热消融（BT）等；

（6）每天服用糖皮质激素泼尼松龙大于10mg；

（7）正在使用电子烟，吸烟或服用医师未规定的任何口服或吸入性物质；

（8）存在麻醉、镇静类药物禁忌症；

（9）存在抗凝禁忌或6个月内有出血性疾病发作病史；

（10）既往12个月内发生过心肌梗死、心绞痛及心衰；

（11）既往6个月内行化疗或放疗，或计划在本试验期间需要进行化疗或放疗；

（12）既往接受过移植，或计划在本试验期间进行移植；

（13）严重器官功能障碍；

（14）患有全身感染；

（15）孕期、哺乳期及准备怀孕的女性；

（16）合并其他严重疾病，预期寿命小于6个月者；

（17）纳入研究前3个月内曾参加或正在参加其他药物或器械等临床研究者；

其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况，如解剖结构不合适、精神障碍或心理障碍者。

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