冷冻后的药物还可以使用吗

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药物与人的生命安全息息相关。药品的储存不当或外界温度异常变化,都可能导致药品效价降低、变性甚至失效。

温度升高一般会引起药物降解,或者剂型改变(最常见的就是栓剂、滴丸或者胶囊),因此夏天使用摆药机时,一般都会将丸剂等在冰箱里冷冻一下再放入摆药机内,避免因为内部运行和环境温度过高导致形状改变从而增加串包的发生风险。

低温对药物的潜在影响又是如何呢?

昨天一朋友问:“猪肺磷脂注射液(固尔苏)放入冷冻室8个小时后还能否使用?”,我的第一反应肯定是“这不能使用了!一定会出现蛋白质变性啊!”结果最后厂家提供了一份稳定性声明:

这份声明确实超越了我常规对于药品冷冻后稳定性的认知,所以随便写点。

有明确证据表明,对于胰岛素产品,当冷冻和解冻时,药物会发生降解。冷冻后的胰岛素产品会出现颗粒团块和晶体改变,这可能会降低药物的吸收和有效性。可以肯定,胰岛素制剂冷冻后,百分百会发生降解。除此之外,很多药物都属于重组蛋白,冷冻和解冻的过程中产生的剪切力或张力,也会对蛋白质结构造成破坏。

WHO曾发布预防疫苗冻害备忘录(Aide-memoireforpreventionoffreezedamagetovaccines)。冷冻疫苗不仅导致效价降低,还可能出现注射后肿胀等副作用。目前被列入WHO预防疫苗冻害备忘录的疫苗有:

?白喉疫苗

?甲肝疫苗

?乙肝疫苗

?流感疫苗

?液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗

?百日咳疫苗

?肺炎疫苗

?脊髓灰质炎疫苗(灭活)

?破伤风疫苗

?伤寒疫苗(灭活)

?含有以上成分的疫苗组合等

在这份备忘录中还对疫苗保存、转移、居家储存等温控方案进行了一系列推荐,有兴趣的药师朋友可以

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