一针疫苗带来的一生之痛山东ldquo
先普及一下常识：
我们通常提到的疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品。国务院年3月16日颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》，《条例》对疫苗的定义分类、流通接种、保障措施、异常处理、监督管理、法律责任作了明确规定。作为药品中的生物制品，疫苗在生产、流通、接种等各个环节均接受严格的管控。
从法律角度看，山东“未冷藏疫苗”案件，其实是没有药品经营资质的个人，为了谋取非法利益而通过不正当的渠道倒买倒卖疫苗，涉嫌构成非法经营犯罪。根据公安机关披露的信息，涉案的疫苗脱离了冷链运输的管理，极有可能导致涉案疫苗品质下降或者失效。
一类疫苗、二类疫苗“差异明显”当下中国，疫苗究竟是怎么分类和流通的？
根据《条例》第二条规定，我国根据免疫规划管理将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗由政府财政拨款采购，适龄儿童免费接种。二类疫苗则需要交费才能接种。
注意！它们在采购、运输等各个环节，存在较明显差异：
一类疫苗的流通基本是省级卫生厅或省疾控中心采购后，疫苗生产厂家直接按省卫计委分发要求，由冷藏车配送至各地市疾控中心，然后再按当地人口情况分发到各县（区）疾控中心，县（区）级疾控中心再分发到预防接种门诊。
二类疫苗则是由疫苗生产企业批发给有疫苗经营资质的疫苗批发企业。疫苗批发企业根据规定，在获得药品经营许可资格的基础上，增加疫苗经营增项审批，疫苗经营企业要符合国家GSP认证，冷库、冷藏车、管理系统都必须符合国家要求，才能批准经营疫苗。
简单说：二类疫苗比一类疫苗经营灵活！疫苗经营企业可以直接将疫苗卖给省级、地市级、县级疾控中心，也可以直接将疫苗卖给接种门诊或其他有资质的疫苗经营企业。
据我所知，年国家为了更好地跟踪每一支疫苗的流向，专门建立了电子监管码系统。为每一支疫苗分配了一个身份证号码（电子监管码）。每一支疫苗的生产、运输、接种情况都会很清晰地被记录下来，这有利于疫苗不良反应和流行病情的监测，但电子监管码制度在年2月已被暂停。
危险！问题疫苗“最爱”流向哪里？综合我的认知，就我国当下疫苗管理的制度设计而言，不可谓不严密。山东“未冷藏疫苗”案之所以发生，原因很可能在于：利用编制虚假流向和使用记录，将系统中显示已经使用的疫苗倒至异地销售；而某些有资质的合法疫苗经销企业，对于接近有效期又无法完成接种二类疫苗，违规转手给这些没有资质的贩子以减少库存损失。
而这些在管理严格、监控严密的城市倒出的一类疫苗和近效期的二类疫苗，往往会被转卖至冷链运输能力较差、管理落后、销量分散的偏远农村地区乡镇卫生院或村卫生所。
在利益的驱动下，这些未经合法渠道获得的疫苗，会在卫生院或村卫生所完成对受种者的接种。同时，由于这类卫生机构受制于管理水平低下、法律意识不足等原因，往往会形成信息记录不全或者无接种纪录的情况，以至于没有问题疫苗的流向和最终的受种人信息记载。影响了法律追责！
接种“临期疫苗”会致死吗？咱们来谈谈疫苗的有效期，以及你担心的“临期疫苗”问题。
对于疫苗，其安全性和有效性同样重要。据我所知，在新药评审阶段，药监部门会严格评审它的安全性、有效性，新疫苗的批准是非常保守的。疫苗说明书上标定的有效期，是药监部门在临床数据的基础上做保守的判定。临床数据显示三年安全有效的，药监可能只会给予一年半的批准，就是为了保证说明书时间范围内疫苗一定安全有效。
同时，国家对疫苗的生产和销售采取比较严格的批签发管理制度，是指每一批成品疫苗在进入流通销售环节前，要完成批次检验，以验证其有效性，批签发合格证随疫苗一同进入流通环节。
哪些地方会是“冷链运输”的盲区？咱们谈谈冷链运输，这也是山东“未冷藏疫苗”可能失效甚至引发更严重后果的主因。
作为生物制品的疫苗，在运输和保存过程中对温度的要求较为严格，根据世界卫生组织的要求，绝大多数疫苗的运输和保存温度区间为摄氏2到8度。为此，《条例》严格规定了疫苗要冷链运输和储存，近些年来，国家投入了很多资金建立、改善了冷链运输的硬件和软件。一般而言，大中城市的疾控中心、接种门诊都配备了冷藏车、冷库、冰箱、冷藏包等，同时在疫苗运输、保存过程中要有温度记录。
但是由于财力投入、人员配备、人员素质等方面的原因，农村地区冷链运输并不健全，保温箱加冰排还是疫苗运输的主要方式。而这一次山东疫苗事件，正是在疫苗的运输和存储方面，暴露了脱离冷链运储可能导致疫苗品质下降而造成的免疫失败从而形成的接种恐慌。
触目惊心的“疫苗之殇”后，是否还要种疫苗我的答案是——要种。
疫苗是一种外来物质，在被接种中，可能因为疫苗本身或者受种人个体差异的不同，从而引起“不良反应”，疫苗都存在一定概率的不良反应。一部分不良反应可能是疫苗中的成分引起的；还有一部分不良反应，纯粹是因为受种者处于某个疾病的潜伏期，由于接种疫苗时给了机体一个较大的刺激，引发了某种疾病，称之为偶合病例。几年前的康泰乙肝疫苗事件就是典型的偶合反应，人口基数决定了接种疫苗的数量巨大，无形中增大了偶合病例发生的可能性。为最大限度降低不良反应，不断提升疫苗的安全性和规范的接种疫苗行为，是最有效的途径。
一句话：我们不能因噎废食。因为恐慌而不正常接种疫苗所导致的严重后果，无论对个体还是整个群体，都远远大于接种疫苗后可能的不良反应。
山东“未冷藏疫苗”事件，从目前披露的案情可以确定，涉案的疫苗均为正规生产企业的合格疫苗产品，虽然脱离了国家规定的冷链运输规范，但有别于假冒伪劣疫苗给人造成的损害。
对每一个家庭来说，面对满屏幕的“疫苗之殇”，你的正确态度应该是——担心以上，恐慌以下。担心是应该、正常的、某种意义上甚至是必须的，它促使大家不断拷问，通过持续的
转载请注明：http://www.chengfangbj.com/ssfy/5807.html
