新冷冻房颤治疗技术iCLASS

引言

心房颤动（AtrialFibrillation，简称房颤）是临床上最常见的心律失常之一，患病率很高，全中国约有万房颤患者。房颤除了诱发和加重心力衰竭外，还可以引起血栓栓塞事件，导致脑中风，严重者可致死、致残。及早发现、及早治疗尤为重要。

在目前房颤医疗界流传着要想根治房颤，离不开“冰”与“火”的故事，“冰”代表的是冷冻消融，“火”则是射频消融。两者在房颤治疗上有着同等的疗效。但不同于传统消融手术的是冷冻消融手术利用局部的低温对病变组织造成损伤，这样局部组织结构破坏小，疼痛程度轻，手术更加安全且发症较少。研究表明，冷冻消融与射频消融相比，在临床表现方面更有优势，主要体现：具有更易于医生操作（学习曲线短），缩短手术时间，术中患者痛苦小等特点。冷冻球囊冷冻消融技术还可以使得病变组织的损伤更均匀，更透彻，提高远期的成功率，并减少复发。由于冷冻能量的特性，大大减少了血栓形成、肺静脉狭窄的风险，提高了安全性。

由于冷冻消融技术这些优势，从美敦力推出ArcticFrontAdvance冷冻球囊消融导管至今，已经在全球已开展超过50万例房颤冷冻消融术，国内也突破了2万例。

但是美敦力的ArcticFrontAdvance冷冻球囊消融导管在房颤应用依旧存在不足，首先ArcticFrontAdvance冷冻球囊消融导管适应症窄---目前主要用适用于阵发性心房颤以及无法及时准确判断消融时肺静脉点位是否停止。另外还存在膈神经损伤、心房食管瘘等并发症。

AdagioMedical开发一种新型的冷冻消融导管系统----iCLASSystem。根据AdagioMedical的副总裁NabilJubran介绍iCLASSystem不仅仅适用于阵发性房颤，而且还适用于持续性房颤、长程持续性房颤、心房扑动和室性心动过速。FDA已经批准iCLASSystem对持续性房颤治疗性临床研究。

iCLASSystem

iCLASSystem由冷冻消融导管、食管球囊和主机三个部分构成。

冷冻消融导管具有高冷却功率和超低温冷冻消融功能，能够在心内膜应用中产生长时间连续和跨壁损伤。其冷冻消融最长消融长度mm，导管直径只有2mm，同时也还具有冷冻消融和电位标测两种功能结合，实现消融和诊断功能融合，可以在冷冻时实时检测肺静脉前缘的电位。

主机能为冷冻消融导管提供长时间的冷源。

食管球囊是一种顺应性球囊，球囊内部能够通过连续循环的温水，使食道温度，进而减少膈神经损伤等并发症。

iCLASSystem冷冻技术

iCLASSystem采用近临界氮冷冻技术（NearCriticalNitrogen，NCN），相比于现有冷冻技术具有很多优势。例如：该技术可以参数更低的冷冻温度（-℃），更高的冷冻功率。因此可以使iCLASSystem的冷冻消融导管的外径小于9Fr，最小到2mm。iCLASSystem使用方式肺静脉冷冻消融其它区域冷冻消融AdagioMedical

AdagioMedical是一家致力于为电生理领域提供创新技术的企业。其开发的冷冻消融导管，可产生安全、连续、跨壁的损伤，治疗心脏任何部位的心律失常，包括阵发性和持续性心房颤动、心房扑动和室性心动过速。

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